公平使用医疗器械软件的最终规则
2021年10月29日
美国国会图书馆发布了一项最终规则，规定根据版权法，以诊断、维修和维护为目的访问医疗设备软件被视为合理使用。
米乐是什么appAvante健康解决方案很高兴地与大家分享，美国国会图书馆已经采纳了版权局登记官建议的《数字千年版权法》(“DMCA”)豁免，允许医疗设备所有者和外部服务组织访问系统软件，以进行诊断、维护、以及修理这些设备。
2021年10月28日公布的裁决，特别是当访问是维护或恢复设备按照其原始规范工作的必要步骤时，医疗设备制造商对合法获取的医疗设备或系统上的受版权保护的软件和相关数据文件的访问控制的责任无效。这包括将设备恢复到为该设备或系统授权的更新规范。
Avante Health Solutions总裁兼首席运营官Steve Inacker表示:“这对医疗保健系统寻找负担得起的选项来维护和维修昂贵的医疗设备和相关设备具有重要意义。”米乐是什么app
Inacker补充道:“Avante非常激动，因为这一裁决建立在FDA对独立服务组织提供的服务的优点和安全性的认可之上，我们期待着为我们的客户提供并扩大我们的高质量维修和维护服务。”
完整文件“门禁技术版权保护系统规避禁令豁免”可在以下网址找到federalregister.gov/d/2021-23311和govinfo.gov．
对该裁决的评论也可以在文章中找到，版权裁决可为更广泛地获取医疗器械服务手册铺平道路国际医疗设备再销售商和服务人员协会总法律顾问罗伯特·克尔温(Robert J. Kerwin)。
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