Philips M2636B Telemon被指示用于成人和儿科患者中多种生理参数的监测,记录和报警,以获得治疗信息,以监测治疗的充分性,或排除症状的原因。Telemon是由经过培训的医疗保健专业人员使用的处方设备,用于医疗保健设施。Telemon不适用于家庭使用。
M2636B Telemon B Monitor符合1993年6月14日关于医疗器械的理事会指令93/22 / EEC,并相应地进行CE标记(CE 0123)。
以下附件和系统部件均独立标注:
注意:电池调节器不能在病人附近使用。
M2636B Telemon B还符合以下医疗电气设备的国际安全法规:
这款CISPR-11 A类,第1组装置不适用于国内建立或直接连接到低电压公共电源的设备。监视器是1类设备,具有IPX 1评级(不包括电源)。该设备具有BF和CF施加的部件。系统使用时提供连续操作。
在美国国家标准电子血压计或自动血压计规定的范围内,使用该设备测量的非侵入性血压等同于由训练有素的观察员使用袖口/听诊器听诊方法获得的血压。舒张值对应5期Korotkoff音。该设备的NPB部分还符合以下安全标准的所有相关部分:
NBP内部操作软件可确保: